頭頸部腫瘤獲批上市
百泰生物
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百泰生物藥業(yè)有限公司
百泰生物藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于2000年，是國(guó)內(nèi)較早從事單克隆抗體藥物和治療性疫苗等創(chuàng)新生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，是中國(guó)和古巴在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作項(xiàng)目。公司自主開(kāi)發(fā)的I類(lèi)生物新藥，中國(guó)第一個(gè)治療惡性腫瘤的單克隆抗體藥物——尼妥珠單抗注射液（商品名：泰欣生?）已在國(guó)內(nèi)上市10余年，2017年入選首批國(guó)家醫(yī)保談判目錄，其更多的擴(kuò)展適應(yīng)癥的注冊(cè)臨床研究正在進(jìn)行中，將惠及更多癌癥患者，提高生存獲益。
泰欣生
尼妥珠單抗（商品名：泰欣生?）是以表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)為靶點(diǎn)的治療惡性腫瘤的單克隆抗體藥物，于2008年在國(guó)內(nèi)獲批上市，被列入《NCCN腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南 (中國(guó)版)》，成為鼻咽癌治療的標(biāo)準(zhǔn)藥物，目前是國(guó)內(nèi)唯一用于一線(xiàn)鼻咽癌治療的大分子靶向藥物，由于顯著的治療效果和優(yōu)良的安全性，入選首批（2017年）國(guó)家醫(yī)保談判目錄，是我國(guó)腫瘤臨床用抗體藥物中少見(jiàn)的國(guó)產(chǎn)大品種，當(dāng)前，泰欣生治療食管癌、胰腺癌和宮頸癌等的注冊(cè)臨床研究正在進(jìn)行中，為更廣泛的應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
EGF疫苗
EGF疫苗(rEGF-p64K/Mont疫苗)是百泰生物藥業(yè)有限公司與古巴共同研發(fā)的一種化學(xué)偶聯(lián)的多肽類(lèi)疫苗，是在啤酒酵母內(nèi)生成的重組人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子（hu-rEGF）和在大腸桿菌內(nèi)生成的重組腦膜炎奈瑟菌P64k蛋白的偶聯(lián)物。
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